Penggugat Bristol Myers Squibb Company (BMS) ngajokake gugatan marang tergugat Xspray Pharma AB ing New Jersey County dina Rebo. Gugatan pelanggaran paten iki ngarah nyegah Tergugat nggawe lan ngedol versi generik obat Sprycel duweke Penggugat.
Sprycel ditujokake kanggo perawatan wong diwasa lan bocah-bocah sing didiagnosis macem-macem jinis leukemia. Penggugat duwe rong paten, paten '725 lan paten '103 (paten ing gugatan), kanthi irah-irahan "Metode kanggo persiapan karboksamida 2-aminotiazol-5-aromatik minangka inhibitor kinase." Paten kasebut diterbitake ing taun 2009 lan 2014. Saliyane paten sing dimaksud, para penggugat uga duwe aplikasi obat anyar (NDA) kanggo obat oral.
Miturut gugatan kasebut, Xspray wis ngajokake perjanjian non-disclosure menyang FDA sing njaluk idin kanggo nggawe lan masarake versi generik Sprycel. Antarane liyane, Xspray ngubungi para penggugat lan ngandhani yen klaim paten sing dibantah ora sah utawa ora dilanggar dening produk mbesuk para tergugat.
Layang Xspray marang para penggugat menehi akses rahasia menyang bagean-bagean tartamtu saka Xspray NDA, nanging ora menehi akses menyang file obat utama marang para penggugat. Penggugat ora duwe akses menyang file obat utama, sing ngalangi "kemampuane kanggo mriksa informasi sing ana gandhengane karo analisis pelanggaran," ujare gugatan kasebut.
Gugatan kasebut nyatakake yen Xspray nglanggar paling ora siji klaim saka saben paten sing dimaksud. Kajaba iku, Penggugat nerangake yen Tergugat ngumumake niat kanggo nggawe lan masarake produk NDA langsung sawise disetujoni FDA, sing miturut Penggugat bakal dadi pelanggaran luwih lanjut saka paten sing kasebut ing ndhuwur.
BMS mbantah manawa yen para terdakwa ora dicegah nglanggar paten sing dimaksud, dheweke bakal nandhang "kerusakan sing substansial lan ora bisa didandani". Gugatan kasebut nyathet rong tuduhan pelanggaran paten. Para penggugat njaluk keputusan positif kanggo saben tuduhan, prentah kanggo nyegah pelanggaran luwih lanjut, prentah sing njamin manawa produk NDA terdakwa ora bakal diprodhuksi sadurunge paten sing dimaksud kadaluwarsa, keringanan moneter yen terdakwa promosi produk NDA, lan liya-liyane.
Wektu kiriman: 12-Apr-2023